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STANDARD Q

COVID-19 Ag Home Test

STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test는 코로나19 감염이 의심되는 경우에 개인이 비강 도말 검체에서 신속 면역크로마토그래피법을 사용하여 코로나19 바이러스의 특정 항원을 정성 검출하는 자가검사 제품입니다.

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  • ce
  • safe
사용목적

호흡기 감염 증상이 있는 개인이 비강 도말 검체에서 면역크로마토그래피법으로 코로나19 바이러스 항원의 존재 여부를 검사하는데 보조적으로 사용하는 체외진단의료기기입니다.

제품 특징
  • 국내 식약처 정식 허가 승인
  • 15분 후 결과 확인 가능
  • 장비 없이 검사 가능
  • 해외 평가를 통한 성능 입증(독일 베를린)
  • 소형의 진단키트로 자가 검사에 최적화
  • 주문정보
    주문정보의 cat. no., 제품명, pack size, 비고
    구분 Cat. No. 제품명 보관온도 Test/Kit
    1T 09COV130 STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test 2-30℃ / 36-86℉ 1T/kit
    2T 09COV130H STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test 2-30℃ / 36-86℉ 2T/kit
    5T 09COV130J STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test 2-30℃ / 36-86℉ 5T/kit
    25T 09COV130D STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test 2-30℃ / 36-86℉ 25T/kit
  • 다운로드
  • 기타 상세 설명
    • 자가검사키트 검사 시 주요 주의사항
      - 호흡기 감염 증상이 있거나 감염이 의심되는 경우에는 반드시 유전자검사(PCR)를 최우선적으로 받아야 하며, 신속한 유전자검사(PCR)가 어려운 경우 자가검사 실시
      - 자가검사는 유전자검사(PCR)를 대체 할 수 없으며, 보조적 수단으로 사용
      - 자가검사 결과와 관계없이 마스크 착용, 손씻기 등 방역수칙 반드시 준수
      - 붉은색 두줄(대조선 C, 시험선 T)인 경우 반드시 가까운 선별진료소방문하여 유전자검사(PCR) 실시
      - 붉은색 한줄(대조선 C)인 경우에도 감염 의심 또는 증상이 있거나 역학적 연관성이 있는 경우에는 검사 결과와 관계없이 반드시 가까운 선별진료소 방문하여 유전자검사(PCR) 실시
      - 제품 사용설명서(사용상 주의사항) 및 방대본 자가검사 안내를 반드시 준수하여 사용
      ※ '코로나바이러스감염증-19 자가검사 안내'는 '질병청 누리집(www.kdca.go.kr) → 알림 자료 →공지사항'에서 확인
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